발기부전과 양성 전립선 비대증을 동반한 환자에서 두 가지 질환의 증상을 동시에 효과적으로 개선시킨다. 발기부전 치료제 중 매일복용법으로 세계 최초로 유일하게 미국 FDA의 승인을 받았으며, 하루 중 원할 땐 언제나 성생활 시도를 가능케 한다. 비용문제로 발기부전치료를 망설였던 경우 지금이 발기부전 치료의 적기라 할 수 있다.
릴리의 발기부전치료제 시알리스 제네릭(복제약) 시장이 주성분(타다라필) 특허만료를 앞두고 ‘후끈’ 달아오르고 있다. 두통, 홍조가 나타날 수 있으며, 증상이 심하거나 오래 지속되면 복용을 중단하고 의사에게 알려야 합니다. 한때 발기부전 치료제 대명사로 불렸지만 현재 매출은 팔팔의 절반에도 미치지 못한다. 품목별 발기부전치료제 매출을 보면 한미약품의 ‘팔팔’이 2016년 이후 4년째 선두 자리를 굳건히 지켰다. 팔팔은 지난 2012년 발매된 비아그라(실데나필)의 제네릭 제품이다.
또 국내 제약기업들이 자체 개발한 발기부전치료제도 상위권에 포진하며 저력을 보여주고 있다. 시알리스판매 발기부전치료제 시장 6위에 오른 동아에스티의 자이데나(성분명 유데나필)은 지난해 56억 원의 매출을 기록했다. 국산 신약 10호로 허가 받은 ‘자이데나’는 최근 혈관성 치매 적응증을 목표로 연구를 진행 중이다. SK케미칼이 개발한 ‘엠빅스S’는 자체 개발한 ‘엠빅스(성분명 미로데나필)’ 정제를 구강용해 필름 제형으로 개선한 제품으로 53억 원, 7위를 기록했다. 의약품시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 주요 발기부전치료제 의약품의 전년 대비 매출액은 대부분 감소했다.
팔팔은 3분기에 57억원어치 팔리면서 전체 발기부전치료제 시장의 20.1%를 점유했다. 전년동기 52억원보다 매출 규모가 10.6% 커지면서 2위 ‘센돔’과 2배가 넘는 격차를 유지하고 있다. 의사는 많은 양의 알코올과 이 약의 병용투여시 심박수 증가, 혈압 감소, 어지럼증, 두통 등 기립성 증후 및 증상이 나타날 수 있음을 환자에게 알려주어야 한다. 5) 국내 자발적 부작용 보고 결과, 부작용이 보고된 다른 의약품에서 발생한 부작용과 비교하여 통계적으로 유의하게 발생한 유해사례 중 예상하지 못한 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 1) 음경이 해부학적으로 기형인 환자(각형성, 해면 섬유증 또는 Peyronies disease) 또는 음경강직증의 소인이 될 조건을 가진 환자(겸상적혈구빈혈, 다발성골수종 또는 백혈병)에게는 이 약을 포함한 발기부전치료제를 신중히 투여하여야 한다.
이 관계자는 “비아그라는 유지시간이 4~5시간 정도이고 시알리스는 36시간에 달한다. 따라서 비아그라는 필요할 때마다 복용해야 하는 불편함이 있지만, 시알리스는 성행위를 의식하지 않고 하루 한번 복용하는 것으로 충분하다. 시알리스는 밤 시간대에 약물을 복용하면 다음날과 그 다음날 아침까지 최대 3일 동안 효과가 유지된다고 할 수 있다. 발기부전을 겪지 않는 사람이 비아그라나 시알리스를 계속 복용하면 지속발기증으로 음경에 영구적인 손상을 입을 수 있다. 갑작스럽게 혈류량이 늘면 심장 박동이 불규칙해지는 부정맥이나 급성 심정지가 올 수 있기 때문이다. 그러므로 심혈관질환 환자는 발기부전 치료제를 섭취하기 전 꼭 의사와 상담해야 한다.
즉, EBITDA마진율은 매출액 대비 현금창출능력으로 볼 수 있으며, 일반적으로 마진율이 높을수록 기업의 수익성이 좋다고 판단할 수 있다. 센돔은 시알리스 복제약으로, 오리지널 의약품인 시알리스 매출을 넘긴 건 이번이 처음이다. 한미약품이 강한 영업력으로 발기부전치료제 시장을 주도하는 가운데 지난해 연간 처방액 기준 5위에 머물던 종근당의 ‘센돔’은 3위로 올라섰다. 이 약을 복용하고도 효과를 보지 못했다는 “부작용” 사례들이 의약품 당국에 보고되고 있기 때문이다.
국내 발기부전치료제 시장에서 국내 제약기업들이 두드러진 성과를 내고 있다. 특히 주목할만한 것은 한미약품과 종근당이 오리지널 발기부전치료제인 비아그라와 시알리스를 한참 앞서고 있다는 점이다. 대규모 역학조사인 Cologne male survey에 따르면 발기부전 환자의 약 72.2%가 하부요로증상을 호소하고 있는 것으로 보고된 바 있다.